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境内第二类医疗器械注册证审批情况(2018年11月22日)

时间:2018-11-26     来源:医疗器械监管处     点击量(4556)

ag亚游代理,  来自中国的其它报道称,紧张局势导致中朝两国之间的沿边贸易中断。两国间贸易放缓的一个迹象是中国互联网上对一名中国丹东饭店老板的采访。他称,在朝鲜2月12日进行核实验后,两国之间的贸易陷入中断。在那之后,朝鲜商品进入中国变得更为困难,因为中方对朝鲜商品的检查增加,朝鲜海关办公室经常关闭。

  来自云计算业务的营收为人民币17.64亿元(约合2.54亿美元),同比增长115%。北京今年将再清退500家企业 退出企业最多奖300万  杨业功行使的是领导干部的权力,炊事员安德华掌握的是一把饭勺的权力。无论权力大小,他们首先想到的是别人,唯独没有自己

境内第二类医疗器械注册证审批情况(2018年11月22日)
事项 名称 序号 注册证编号 产品  名称 注册人名称 统一社会信用代码 生产   地址 注册人 住所 规格  型号 结构及组成 适用范围 批准    日期 有效截止日期 备注
延续注册 1 滇械注准20182170063 定制式固定义齿 昆明琪美雅义齿制作有限公司 9153012259931702XK 云南省昆明市晋宁县工业园区晋城片区俊腾达中小企业产业园区C13栋4楼 云南省昆明市晋宁县工业园区晋城片区俊腾达中小企业产业园区C13栋4楼 镍铬、钴铬合金铸造冠(桥、桩核),镍铬、钴铬合金烤瓷冠(桥),铸瓷全瓷冠(桥、贴面、嵌体)、二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体)。 以齿科烤瓷合金、二氧化锆、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 2018/11/15 2023/11/14
2 滇械注准20182170064 定制式活动义齿 昆明琪美雅义齿制作有限公司 9153012259931702XK 云南省昆明市晋宁县工业园区晋城片区俊腾达中小企业产业园区C13栋4楼 云南省昆明市晋宁县工业园区晋城片区俊腾达中小企业产业园区C13栋4楼 弯制支架可摘局部义齿,镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿,镍铬、钴铬合金铸造基托义齿,树脂基托总义齿,隐形义齿。 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 2018/11/15 2023/11/14
注册 3 滇械注准20182220065 全自动特定蛋白分析仪 云南昊戌生物科技有限公司 915301005993024421 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间  HP-1000、HP-2000、HP-3000、HP-6000 主要由机构组件(触摸一体机、步进电机、温控组件等)、水系统组件(隔膜泵等)、电路组件(电源适配器、熔断器等)、光系统组件(半导体发光器、卤素光等)组成。 配套本公司生产的试剂盒,适用于全血、血清中特定蛋白的定量检测。 2018/11/22 2023/11/21
事项 名称 序号 注册证   编号 产品名称 注册人名称 统一社会信用代码 变更内容 批准       日期 注册证有效期截止日期 备注
登记事项变更 1 滇械注准20162150130 一次性使用无菌溶药注射器 带针 云南好迪医疗器械有限公司 9153010075065082X0 生产地址由“云南省昆明市经济技术开发区昌宏路1号”变更为“云南省昆明市呈贡区七甸工业园区哨望路2号” 2018/11/15 2021/8/10
许可事项变更 2 滇械注准20162630030 定制式固定义齿 昆明派瑞义齿科技发展有限公司 91530100336558980W 型号、规格增加:“种植体上部结构修复体(冠、桥架)”。 2018/11/19 2021/5/16
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