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云南省食品药品监督管理统计报告(2017年)

时间:2018-01-30     来源:科技和信息处     点击量(5457)

ag亚游代理,从二级市场的表现来看,12月以来,中债1年、3年、5年、7年、10年期AA+级中短期票据到期收益率已分别上行了31BP、34BP、29BP、33BP、34BP;信用利差也明显走扩,据国泰君安证券数据,目前1年期短融AAA级信用利差已超历史均值,1年期短融AA+级、AA级及AA-级所有期限中短期票据的信用利差已超过历史1/4分位数,其余仍低于历史1/4分位数。

  其实这种现象从某些角度来说是可以理解的,因为网友和军事爱好者们看到军队建设的一点点进步都会感觉很兴奋、都会往上“顶上一顶”。台学者批台湾观光没救了:一堆老板玩客人自然被淘汰政策监管的收紧预示着商业模式逐渐走出草莽时期,迈向成熟化发展阶段。网络交易市场迅猛发展的大势中,电子商务投诉维权、网络商品质量维权等问题长期以来都是社会关注的热点,放水养鱼式的发展方式终究不是正轨。调整企业的发展节奏,适应市场环境,在游戏规则下有序地扩张将是电商企业寻求新机遇的方向。

                                             

 

云南省食品药品监督管理

统计报告

2017年)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

云南省食品药品监督管理局

20181

 

 

 

 

 

 

 

 

 

说  明

 

本报告所用数据来源于《全省食品药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2016年12月1日至2017年11月30日。报告分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供食品药品监管系统参考使用。

 


目    录

    .................................................... 1

部分    食品监督管理..................................... 4

一、食品许可情况................................................... 4

(一)食品经营许可情况............................................. 4

二、食品日常监管情况............................................... 4

(一)食品生产环节日常监管情况..................................... 4

(二)食品经营环节日常监管情况..................................... 4

三、食品安全抽样检验情况........................................... 5

四、食品投诉举报情况............................................... 5

五、食品案件查处情况............................................... 5

第二部分    保健食品监督管理................................. 7

一、 保健食品生产许可情况........................................... 7

二、 保健食品日常监管情况........................................... 7

(一) 保健食品生产企业日常监管情况................................. 7

(二) 保健食品经营企业日常监管情况................................. 7

三、 保健食品投诉举报情况........................................... 7

四、 保健食品案件查处情况........................................... 8

五、 保健食品广告审批查处情况....................................... 8

部分    药品监督管理..................................... 8

一、 药品行政受理情况............................................... 8

二、 药品注册审批情况............................................... 8

(一) 药品再注册申请的审批情况..................................... 8

(二) 药品补充申请的审批情况....................................... 8

(三) 直接接触药品的包装材料和容器的审批情况....................... 8

三、 药品生产企业情况............................................... 8

(一) 药品生产企业数量情况......................................... 8

(二) 药品生产企业GMP认证情况..................................... 9

(三) 医疗机构制剂许可证........................................... 9

四、 药品经营企业情况............................................... 9

五、 药品日常监管情况............................................... 9

(一)药品生产企业日常监管情况..................................... 9

(二)药品经营企业日常监管情况..................................... 9

六、 药品投诉举报情况............................................... 9

七、 药品案件查处情况.............................................. 10

八、 药品包装材料案件查处情况...................................... 10

九、 药品广告审批和查处情况........................................ 10

十、 互联网药品服务机构审批和监管情况.............................. 11

部分 医疗器械监督管理.................................. 12

一、 医疗器械注册情况.............................................. 12

(一)医疗器械注册审批情况........................................ 12

二、 医疗器械生产企业情况.......................................... 12

三、 医疗器械经营企业情况.......................................... 12

四、 医疗器械日常监管情况.......................................... 12

(一) 医疗器械生产企业日常监管情况.................................. 12

(二)医疗器械经营企业日常监管情况.................................. 12

五、 地方医疗器械抽验情况.......................................... 13

六、 医疗器械投诉举报情况.......................................... 13

七、 医疗器械案件查处情况.......................................... 13

八、 医疗器械广告审批查处情况...................................... 14

部分 化妆品监督管理.................................... 15

一、 化妆品日常监管情况............................................ 15

二、 化妆品投诉举报情况............................................ 15

三、 化妆品案件查处情况............................................ 15

第六部分    其他............................................ 16

一、 科研情况...................................................... 16

二、 信息化建设情况................................................ 16

三、 行政复议和行政诉讼情况........................................ 16

(一)食品药品监督管理行政复议案件情况............................ 16

(二)食品药品监督管理行政诉讼案件情况............................ 17

 



第一部分    食品监督管理

 

一、食品许可情况

(一)食品经营许可情况

截至201711月底,全省共有食品经营许可证505721件,其中食品销售217583件,餐饮服务127915件,单位食堂20158件。详见附表1

1-1 食品经营许可情况

二、食品日常监管情况

(一)食品生产环节日常监管情况

2017年各级监管机构共检查食品生产主体51035家次,发现违法违规生产主体1253家次,发现违法违规问题2320个,完成整改生产主体2613家次;检查食品添加剂生产企业281家次,发现违法违规生产主体2家次,发现违法违规问题3个,完成整改5家次;检查食品加工小作坊34015家次,发现违法违规问题1247个,完成整改生产主体1446家次。

(二)食品经营环节日常监管情况

2017年各级监管机构共检查经营主体347569家次,发现违法违规经营主体数3997家次,发现违法违规问题5776个,完成整改5260家次。共检查餐饮服务环节经营主体321285家次,发现违法违规经营主体3479家次,发现违法违规问题7167个,完成整改7716家次。截至11月底,实施“明厨亮灶”的有49342户;量化分级评定总数91991户,其中评定为优秀的6999户,良好28509万户,一般56483户。

三、食品安全抽样检验情况

2017年,食品药品监督管理部门组织开展的食品安全风险监测,共监测企业25588家次,监测样品32668批次,发现问题样品539批次;监督抽检企业52252家次,已检验食品131190批次,不合格1666批次。

四、食品投诉举报情况

2017年各级监管机构共受理食品投诉举报8389件,占投诉举报受理总量(含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的8094%,立案243件,结案282件,移交司法机关38件。

2017年受理食品投诉举报数量前5位的市为:昆明市食品药品监督管理局、大理州食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局、德宏州食品药品监督管理局、西双版纳州食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:德宏州食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局、昆明市食品药品监督管理局、楚雄州食品药品监督管理局、大理州食品药品监督管理局。详见附表6

五、食品案件查处情况

2017年共查处食品案件5039件,货值金额4256.81万元,罚款5486.6万元。责令停产停业18户次,吊销许可证4件,查处无证234件,捣毁制假售假窝点0个,移送司法机关9件。

(一)   经营环节案件占食品案件总数的88.97%

2017年共查处生产环节案件556件,占食品案件总数的11.03%。查处经营环节案件4483万件,占食品案件总数的88.97%;其中食品销售一般程序案件2998件,餐饮服务一般程序案件858件。查处食品案件数量居前5位的地市为德宏州食品药品监督管理局、楚雄州食品药品监督管理局、红河州食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局、昆明市食品药品监督管理局。

1-2       食品案件分布情况        单位:件

(二)   日常监管和专项检查、抽检监测和投诉举报占查处案件来源的62.19%

来源于日常监管和专项检查的案件占食品案件的62.19%,来源于抽检监测的案件占11.07%,来源于投诉举报的案件占6.63%

1-3     食品案件来源情况       单位:件

(三)   货值5万元以下案件占总数的93.27%

从货值金额划分来看,5万元以下的案件4700件,占食品案件总数的93.27%。货值50万元以上案件3件,其中生产环节1件,销售环节2件,餐饮服务0件,单位食堂0件。


第二部分    保健食品监督管理

 

一、   保健食品生产许可情况

2017年全省共发放保健食品生产企业许可证1件,注销3件。截至201711月底,全省共有保健食品生产许可证54件。从生产许可类别来看,含胶囊剂的为34件,含片剂的为40件,含口服液的为6件,含颗粒剂的为12件。

2-1          保健食品生产企业许可类别占比情况   

二、   保健食品日常监管情况

(一)   保健食品生产企业日常监管情况

2017年各级监管机构共检查保健食品生产企业1141家次。快检保健食品65批次,其中检出不合格保健食品1批次。

(二) 保健食品经营企业日常监管情况

2017年各级监管机构共检查保健食品经营企业39380家次,快检保健食品600批次,其中检出不合格保健食品8批次。详见附表10

三、   保健食品投诉举报情况

2017年各级监管机构共受理保健食品投诉举报404件,立案5件,结案9件,移交司法机关0件。受理保健食品投诉举报数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局、丽江市食品药品监督管理局、红河州食品药品监督管理局、楚雄州食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:楚雄州食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局、丽江市食品药品监督管理局、昆明市食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局。详见附表11

四、   保健食品案件查处情况

2017年全省共查处保健食品案件85件,货值金额19.98万元,罚款87.45万元,取缔(查处)未经许可生产经营8户,捣毁制假售假窝点0个,责令停产停业6户,移交司法机0件。查处保健食品案件数量居前5位的地市为昆明市食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局、楚雄州食品药品监督管理局、红河州食品药品监督管理局。详见附表1213

从货值金额划分来看,5万元以下的案件85件,占保健食品案件总数的100.00%。货值在20万元以上的案件共有0件。

五、   保健食品广告审批查处情况

2017年,全省共批准保健食品广告46件,不予核发5件。在审批的广告中,视频、声频、文字广告分别为14824件。

 

第三部分    药品监督管理

 

一、   药品行政受理情况

2017年省局及各(市、区)局共受理国产药品包装材料注册申请0件。

二、   药品注册审批情况

(一)   药品再注册申请的审批情况

2017年省局及各(市、区)局共批准国产药品再注册申请18件。

(二)   药品补充申请的审批情况

2017年省局及各(市、区)局共批准药品补充申请19件,备案550件。

(三)   直接接触药品的包装材料和容器的审批情况

2017年省局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请0件,再注册申请0件,补充申请0件。

三、   药品生产企业情况

(一)   药品生产企业数量情况

截至201711月底,全省共核发药品生产企业许可证209个(含中药饮片、医用氧)。按照所生产产品分,生产原料药和制剂的企业有108家,生产化学药的企业有79家,生产中药(含中药饮片)的企业有164家,生产医用气体的企业有26家,生产药用辅料的企业有3家,生产空心胶囊的企业有1家,生产特殊药品的企业有1家。

(二)   药品生产企业GMP认证情况

2017年,全省核发GMP证书36件。截止201711月底,各地市实有的GMP证书共计280件。

2017年,35家生产企业通过GMP认证,其中0家为原料药和制剂生产企业。

(三)   医疗机构制剂许可证

2017年新增医疗机构制剂许可证0件,减少0件。截至201711月底,全省共发放医疗机构制剂许可证39件。

四、   药品经营企业情况

截至201711月底,全省共有《药品经营许可证》持证企业18997家。其中,零售单体药店12645家,占经营企业数量的66.56%,零售连锁企业和门店数量5903家,占31.07%,法人、非法人批发企业449家,占2.36%

五、   药品日常监管情况

(一)药品生产企业日常监管情况

2016年各级监管机构共检查药品生产企业983家次,收回药品GMP证书1张,责令整改46家次。

(二)药品经营企业日常监管情况

2017年各级监管机构共检查批发企业1675家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业113家次。各级监管机构共检查零售企业36918家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业1718家次。

六、   药品投诉举报情况

2017年各级监管机构共受理药品投诉举报505件,占受理总量的4.87%。立案41件,结案32件,移交司法机关1件。详见附表24

2017年受理药品投诉举报数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局、丽江市食品药品监督管理局、文山州食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:曲靖市食品药品监督管理局、红河州食品药品监督管理局、临沧市食品药品监督管理局、昆明市食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局。

 

七、   药品案件查处情况

2017年共查处药品案件1130件,与上年同期相比,案件数增加了50.67%。查处药品案件货值金额1163.19万元,与上年同期相比,增加了350.69%

从货值划分来看,仍以货值5万元以下的案件为主,共计1115件,占药品案件总数的98.67%。货值50万元以上案件共有2件。

 2017年来源于日常监管和专项检查的案件占药品案件总数的59.20%,来源于监督抽验的案件占总数的25.49%。药品案件的违法主体以经营企业和医疗机构为主,分别占到药品案件总数的57.88%22.65%。查处结果方面,责令停产停业26户;吊销许可证0件,同比减少100.00%;移交司法机关14件,同比增加100.00%;刑事处罚0人,同比减少100.00%

3-1     药品案件来源情况           单位:件

八、   药品包装材料案件查处情况

2017年共查处药品包装材料案件4件,货值金额44.78万元。

九、   药品广告审批和查处情况

2017年,全省共批准药品广告649件,其中,不予核发41件。

2017年,全省违法广告移送工商部门0件。发布违法药品广告公告0, 共计0件,对违法广告进行撤销广告批准文号处理15件。详见附表26

十、   互联网药品服务机构审批和监管情况

2017年,全省共受理互联网信息服务受理46件,驳回9件;互联网信息服务审批15件。收回信息服务资格证书0件。

2017年,全省共受理互联网交易申请0件,批准0件,其中批准第三方平台0件、BTB 0件、BTC 0件。驳回申请0件,撤销资格证书0件。


第四部分 医疗器械监督管理

 

一、   医疗器械注册情况

(一)医疗器械注册审批情况

2017年,全省共批准各类医疗器械首次注册/备案21件,延续注册16件。截至201711月底,共有一类医疗器械注册/备案证66件,二类医疗器械注册证289件。

 

二、   医疗器械生产企业情况

截至201711月底,全省实有医疗器械生产企业92家,其中:可生产一类产品的企业22家,可生产二类产品的企业64家,可生产三类产品的企业6[1]

2017年,全省新增医疗器械生产企业许可证3件,变更医疗器械生产企业许可证14件,延续6件。

三、   医疗器械经营企业情况

截至201711月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业5032家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业1548家,仅经营三类医疗器械产品的企业261家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业3223家。

四、   医疗器械日常监管情况

() 医疗器械生产企业日常监管情况

2017年各级监管机构共检查医疗器械生产企业204家次,检查国家重点监管企业4家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业23家,其中未通过检查0家,通过率100.00%;检查植入性医疗器械生产企业7家,未通过检查0家,通过率100.00%

()医疗器械经营企业日常监管情况

2017年各级监管机构共检查医疗器械经营企业21337家次,发现存在违规行为的企业或单位340家次,完成整改463家次,移交稽查部门立案查处16件。各级监管机构共检查使用单位17471家次,发现存在违规行为的企业或单位317家次,完成整改327家次,移交稽查部门立案查处23件,移交卫生计生部门处理6件。

五、   地方医疗器械抽验情况

2017年省局及各(市、区)局共检验医疗器械662批次,合格624批次,不合格38批次(不合格率5.74%)。

六、   医疗器械投诉举报情况

2017年各级监管机构共受理医疗器械投诉举报74件(同比减少38.84%),立案3件,结案13件,移交司法机关0件。详见附表35

2017年受理医疗器械投诉数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局、大理州食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局、丽江市食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局、楚雄州食品药品监督管理局、大理州食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局。

 

七、   医疗器械案件查处情况

2017年查处医疗器械案件420件,同比增加13.82%,货值金额78.2元,同比减少31.55%。查处医疗器械案件数量前5位的地市为:曲靖市食品药品监督管理局、昆明市食品药品监督管理局、楚雄州食品药品监督管理局、昭通市食品药品监督管理局、临沧市食品药品监督管理局。

从货值划分来看,货值5万元以下的案件418件,占医疗器械案件总数的99.52%。货值50万元以上案件共有0件。

2017年医疗器械案件的主要来源是日常监管和专项检查(占85.00%)。从违法主体来看,违法主体为经营企业的案件占34.29%,违法主体为医疗机构的案件占55.48%。查处结果方面,取缔无证经营14户,同比增加600.00%;捣毁制假窝点2个;责令停产停业12户,吊销许可证0件,移交司法机关1件,刑事处罚0人。

4-1                  医疗器械案件来源情况

八、   医疗器械广告审批查处情况

2017年,全省共批准医疗器械广告31件,不予核发0件。在审批的广告中,视频、声频、文字广告分别为0031件。

2017年,全省查处医疗器械广告工作中,移送工商部门查处0件;发布公告0期,涉及广告0件,撤销广告批准文号0件。


第五部分 化妆品监督管理

 

一、   化妆品日常监管情况

2017年各级监管机构共检查化妆品生产企业528家次,抽验化妆品356批次,检出不合格化妆品10批次,发现生产记录缺失、不完整4家,责令停产4家。

二、   化妆品投诉举报情况

2017年各级监管机构共受理化妆品投诉举报156件,同比减少11.36%。立案4件,结案7件,移交司法机关0件。详见附表39

2016年受理化妆品投诉数量前5名的地市为:昆明市食品药品监督管理局、红河州食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局、丽江市食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局、红河州食品药品监督管理局、曲靖市食品药品监督管理局、楚雄州食品药品监督管理局、玉溪市食品药品监督管理局。

 

三、   化妆品案件查处情况

2017年共查处化妆品案件135件,货值金额24.76万元,罚款50.97万元,责令停产停业7户,移交司法机关0件。主要违法主体是化妆品经营企业(占85.19%)和其他(占8.89%),分别涉及115件、12件。


第六部分    其他

 

一、   科研情况

2017年食品药品监管系统(含综合设置市场局)科技经费总计922万元,其中项目经费922万元。科技项目总计6项,其中软课题0项。

科技项目中国家项目3项,科技经费为662万元;地方项目3项(其中地方局项目0项),科技经费260万元。

 

二、   信息化建设情况

截至201711月底,全省共建设基础数据库22个,其中,对外公开的基础数据库0个,监管数据库0个。2017年度全省信息化经费合计503.2万元,其中,软件投入217.4万元,硬件投入0元。

三、   行政复议和行政诉讼情况

(一)食品药品监督管理行政复议案件情况

 2017年全省共接到行政复议申请52件,全年受理行政复议案件37件(含上年申请本年受理)。其中:受理对下级机关进行的复议20件;受理被同级政府审理的复议17件;受理原级复议0件。受理的复议案件中,各类别复议所占比例如图:

6-1        2016年受理各类行政复议所占比例情况 

在复议案件中,中止1件,调解结案4件。

2017年全省共对33件案件作出复议决定。其中,对下级机关作出复议决定16件,被同级政府审理的复议作出决定17件,原级复议作出决定0件。详见附表42。复议决定情况如下图:

6-2          2016年行政复议决定情况          单位:件

2017年省局受理对下级机关的复议20件,其中驳回复议申请7件,维持2件,确认违法0件,撤销、部分撤销5件,变更0件。

(二)食品药品监督管理行政诉讼案件情况

2017年法院共受理食品药品监管行政诉讼案件9件。受理的诉讼案件中,各类诉讼所占比例如图:

 

6-3      受理各类行政诉讼所占比例情况        单位:件

从判决结果看,一审判决8件,其中:确认违法、无效0件,撤销、部分撤销0件,变更0件,责令限期履行职责0件,驳回诉讼请求4件;二审判决2件,其中:维持原判1件,改判0件,发回重审1件。详见附表43

 


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