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省局下发2019年医疗器械抽验计划

时间:2019-04-09     来源:医疗器械监管处     点击量(4905)

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近日,省药品监督管理局制定下发了2019年医疗器械抽验计划,共涉及28个品种640批次,其中,质量监督抽检20个品种560批次,评价性抽检8个品种80批次。此次抽验计划优化抽检流程,强化了省局、各州()省器械院的沟通协调,规范程序,为切实做好2019年医疗器械监督抽验工作奠定了基础。

2019年,省局新的监管体制下充分应用有因抽检、专项抽检、跟踪抽检、风险评估抽检等抽检手段,把生产企业日常监督和抽样工作有机结合,提升监督抽验工作的风险排查效率,推动抽验检验数据的分析运用强化检验问题品种的后续处置,规范抽验结果公示,及时开展不合格产品的召回工作,进一步提升监督抽验的威慑效果。

 

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