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云南省食品药品监督
管理局统计报告
(2016年)
2017年1月
说 明
本报告所用数据来源于《食品药品监督管理2011-2016年定期统计报表制度》。数据报告期为2011年1月1日至2016年11月31日。报告分别对食品药品监管系统基本情况，食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供食品药品监管系统参考使用。
第一部分 食品监督管理
一、食品许可情况
（一）食品经营许可情况
截至2016年11月底，全省共有食品流通许可证320422件，其截至2016年11月底，全省共有餐饮服务许可证142790件。
第二部分 保健食品监督管理
一、 保健食品生产许可情况
截至2016年底，全省共有保健食品生产企业56家。 。
第三部分 药品监督管理
一、
药品注册审批情况
（一）直接接触药品的包装材料和容器的审批情况
2016年省局批准国产补充申请2件。
（二）药品再注册申请的审批情况
2016年全省共批准国产药品再注册申请35件。
（三）药品补充申请的审批情况
2016年全省共批准药品补充申请32件，备案865件。
二、 药品生产企业情况
（一）药品生产企业数量情况
截至2016年11月底，全省有生产原料药和制剂的企业有196家。
三、 药品经营企业情况
截至2016年11月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业17533家。其中，零售单体药店11777家，其次是零售连锁企业和门店数量5356家，法人、非法人批发企业400家，占2.3%。
地州药品经营企业期末实有小计如下：
|
云南省食品药品监督管理局本级
|
期末实有企业数量小计
|
0
|
|
昆明市食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
5,858
|
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曲靖市食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
6,274
|
|
玉溪市食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
1,780
|
|
保山市食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
2,073
|
|
昭通市食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
2,845
|
|
丽江市食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
892
|
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普洱市食品药品监督管理局
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期末实有企业数量小计
|
1,680
|
|
临沧市食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
1,303
|
|
楚雄州食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
1,316
|
|
红河州食品药品监督管理局
|
期末实有企业数量小计
|
2,678
|
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文山州食品药品监督管理局
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期末实有企业数量小计
|
2,233
|
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西双版纳州食品药品监督管理局
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期末实有企业数量小计
|
1,042
|
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大理州食品药品监督管理局
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期末实有企业数量小计
|
3,395
|
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德宏州食品药品监督管理局
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期末实有企业数量小计
|
924
|
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怒江州食品药品监督管理局
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期末实有企业数量小计
|
316
|
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迪庆州食品药品监督管理局
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期末实有企业数量小计
|
289
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第四部分 医疗器械监督管理
一、 医疗器械注册情况
（一）医疗器械注册受理情况
2016年，全省共受理国产一类医疗器械备案93件，受理国产二类医疗器械首次注册24件，延续注册27件。
（二）医疗器械注册审批情况
2016年，全省共批准各类医疗器械首次注册221件。
二、 医疗器械生产企业情况
截至2016年11月底，全省实有医疗器械生产企业65家，其中：一类22家，二类68家，三类5。
三、 医疗器械经营企业情况
截至2016年11月底，全省共有实施许可证管理的（Ⅱ类、Ⅲ类）医疗器械经营企业7783家。
地州医疗器械期末实有经营企业情况如下：
第五部分 化妆品监督管理
一、 化妆品生产企业卫生许可情况
截至2016年11月底，共有化妆品生产企业58家。