云南省食品药品监督管理局统计报告（2016年）

云南省食品药品监督

管理局统计报告

(2016年)

2017年1月

说　　明

本报告所用数据来源于《食品药品监督管理2011-2016年定期统计报表制度》。数据报告期为2011年1月1日至2016年11月31日。报告分别对食品药品监管系统基本情况，食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供食品药品监管系统参考使用。

第一部分    食品监督管理

一、食品许可情况

（一）食品经营许可情况

截至2016年11月底，全省共有食品流通许可证320422件，其截至2016年11月底，全省共有餐饮服务许可证142790件。

第二部分    保健食品监督管理

一、    保健食品生产许可情况

　截至2016年底，全省共有保健食品生产企业56家。 。

第三部分    药品监督管理

一、    药品注册审批情况

（一）直接接触药品的包装材料和容器的审批情况

2016年省局批准国产补充申请2件。

（二）药品再注册申请的审批情况

2016年全省共批准国产药品再注册申请35件。

（三）药品补充申请的审批情况

2016年全省共批准药品补充申请32件，备案865件。

二、    药品生产企业情况

（一）药品生产企业数量情况

截至2016年11月底，全省有生产原料药和制剂的企业有196家。

三、    药品经营企业情况

截至2016年11月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业17533家。其中，零售单体药店11777家，其次是零售连锁企业和门店数量5356家，法人、非法人批发企业400家，占2.3%。

地州药品经营企业期末实有小计如下：

第四部分　医疗器械监督管理

一、    医疗器械注册情况

（一）医疗器械注册受理情况

2016年，全省共受理国产一类医疗器械备案93件，受理国产二类医疗器械首次注册24件，延续注册27件。

（二）医疗器械注册审批情况

2016年，全省共批准各类医疗器械首次注册221件。

二、    医疗器械生产企业情况

截至2016年11月底，全省实有医疗器械生产企业65家，其中：一类22家，二类68家，三类5。

三、    医疗器械经营企业情况

截至2016年11月底，全省共有实施许可证管理的（Ⅱ类、Ⅲ类）医疗器械经营企业7783家。

地州医疗器械期末实有经营企业情况如下：

第五部分　化妆品监督管理

一、    化妆品生产企业卫生许可情况

截至2016年11月底，共有化妆品生产企业58家。