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省局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会

时间:2019-04-04     来源:药品注册处     点击量(4060)

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2019年4月3日,云南省药品监督管理局召集我省国家公布一致性品种目录中我省未开展一致性评价工作的企业召开座谈会详细解读仿制药质量和疗效一致性评价的最新政策法规及鼓励措施,督促参会企业尽快开展一致性评价工作。

会议通报了2018年及2019年一季度我省开展一致性评价工作的情况,截止目前,我省共有6个品种完成一致性评价研究工作并获国家药监局药品审评中心受理。相关代表企业就当前仿制药质量和疗效一致性评价工作进展情况作了汇报。会议指出,一致性评价工作既是挑战也是机遇,企业要充分结合实际情况,尽早开展相关工作,把握先机,提高企业竞争力。

昆药集团股份有限公司、云南白药集团股份有限公司、云南植物药业有限公司、云南昊邦制药有限公司等16家涉及仿制药质量和疗效一致性评价工作企业出席本次会议。

 

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