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省局药品评价中心强化医疗器械风险监测

时间:2019-01-16     来源:省局药品评价中心     点击量(8423)

ag亚游代理,  第8装甲坦克师(第62、65坦克旅和第32机械化旅)   

  正是因为AVS在制订之初就认真分析了国内外标准和知识产权领域的教训,特别是标准制订和专利授权割裂的弊端,才走出一条技术、标准、知识产权协调发展的道路:AVS标准既采纳了先进的专利技术,又在标准发布前将专利的利益诉求限制在一个合理的水平,以保证标准的公益性。可以看到,AVS一开始就设立了各种小组,除了技术上的、音频、系统、测试小组外,还设立了与企业联络的需求组、负责专利问题的知识产权组、解决数字版权问题的版权组。这种创新的模式也为国际标准组织所看好,未来可能会在H.265标准中采纳。安徽“垃圾非法倾倒长江”案:官方已立案2件涉2人  不料,当该船驶抵土耳其北部黑海水域,准备通过土耳其控制的博斯普鲁斯海峡时,“在第的提醒下”,土耳其政府加以拦阻,强行命令“瓦良格”号退回黑海。随后在8月,“瓦良格”号又试图通过海峡,再次遭到土政府的拦阻。“瓦良格”号被阻挡在黑海中,漂荡了很长时间后,又返回原海港……土耳其方面以“船体过大、影响博斯普鲁斯海峡其他船只正常航行”等为理由,拒绝“瓦良格”号通过。西方媒体也借机纷纷大肆炒作“中国航母威胁论”。在“瓦良格”号受困黑海期间,创律公司每天向ITC公司支付8500美元,每个月还必须向乌克兰港口管理局缴付1.7万美元的停泊费,ITC的拖船船员因为长期无法脱身而深为不满,创律公司老板徐增平更是损失惨重,他后来回忆说,当时可谓是内外交困,屋漏偏逢连夜雨。因为恰好当时是金融风暴之后,“香港困难重重,内地的东西还得维持住,我们采取了很多措施,以降低成本和费用”。

2018年,省局药品评价中心接到4例移动式C型臂X光机的严重不良事件,事件发生后,及时报告省局并组织相关专家赶赴事发医院进行现场核查,要求生产企业其对该设备发生不良事件原因进行深入分析。通过沟通、问题查找以及设备生产线调研,促成生产企业采取相关措施,一是对该产品的用户发布本产品的风险的告知函;二是为事发医院再次提供设备使用培训;三是更新用户手册,添加警示语,提醒客户不要在极端条件下频繁使用系统。

通过对该事件的处理,督促企业控制产品的风险,提高了对在用产品风险控制的认识。今后的工作中发现产品风险,积累了经验为保障人民群众用械安全,积极推进我省医疗器械监测工作打下了坚实基础。

 

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