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云南省药品监督管理局行政审批中介服务事项目录清单

时间:2019-01-10     来源:行政审批处     点击量(793)

ag亚游代理, 面临上述诸多问题,长江汽车战略规划总经理丁露认为,未来新能源汽车的发展将经历四个阶段:第一个阶段新能源汽车是向传统汽车的学习和创新阶段。这一阶段新能源车的市场份额目前是在1.5%左右,小于5%。第二个阶段新能源汽车会增长到20%的市场份额,成为传统汽车的一个补充。第三个阶段新能源汽车占比小于40%,与传统汽车并行。第四个阶段新能源汽车的占比会超过50%,传统车将进入历史,新能源汽车将登上历史舞台。不过,在他看来要达到这一阶段,需要10-15年时间。

作为辽宁舰航母编队之一,徐霞客舰对于航母战斗力的快速生成意义重大,可以说是世界首创。我们知道,现代航母的发展,不但受限于航母本身的技术平台,而且和海外基地的数量配备有直接关系。美国之所以能够有世界最强大的航母力量,与美军遍及世界的海外基地有着紧密联系。但并不是每个国家都能够像美国那样具有全球部署的基地网络。徐霞客舰的出现,可以说另辟蹊径,找到了一条解决航母发展和基地支撑的办法。当然,徐霞客舰不能完全代替海外基地的存在,但可以减少航母对陆地基地的依赖,这才是它的可贵之处。想去荷兰红灯区观光的请注意 他们出了这些规定  据美国《纽约时报》19日披露,五角大楼预期下周与以色列、沙特和阿联酋敲定一份价值100亿美元的军火协议。美国将提供导弹、飞机和部队运输系统,帮助这些国家未来免遭伊朗威胁。据悉,美国国防部长哈格尔下周将访问以色列和中东地区,预期届时将完成这笔。

云南省药品监督管理局行政审批中介服务事项目录清单

 

根据《云南省人民政府行政审批制度改革办公室关于公布云南省行政审批中介服务事项目录汇总清单的通知》(云审改办发〔20187号)要求,为进一步落实“放管服”改革举措,规范行政审批中介服务行为,简化中介服务材料,提高行政审批效率,优化营商环境,经征求相关部门意见,现将涉及省药品监督管理局行政审批中介服务事项目录清单予以公布,欢迎社会各界监督:

一、改由申请人自愿选择中介服务的行政审批中介服务事项目录(共1项)

序号

行政审批中介服务事项名称

涉及行政审批事项名称

审批部门及行使层级

设定依据

中介机构服务能力要求

处理决定

1

提交麻醉药品和精神药品经营审批所需的财务资产负债表

麻醉药品和精神药品审批

药品监督管理部门(省)

《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安〔2005527

会计师事务所

对申请麻醉药品和精神药品经营许可的,申请人可以按照要求自行编制财务资产负债表,也可委托有关机构开展,各级药品监督管理部门不得以任何形式要求申请人必须委托中介机构提供服务。公开报告编制的文本格式

 

 

二、保留的行政审批强制性中介服务事项目录(共4项)

序号

行政审批中介服务事项名称

涉及行政审批事项名称

审批部门及行使层级

设定依据

中介服务机构资质要求

中介服务机构资质取得方式

中介机构行业主管部门

委托主体

中介服务时限

备注

1

医疗器械产品检验报告编制

第二类医疗器械产品注册审批

药品监督管理部门(省)

《医疗器械监督管理条例》            《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)                       《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)

1.通过国家级CMA(检验检测机构资质认定);                            2.经过国务院认证认可监管管理部门会同国务院食品药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验

国家认证认可监督管理机构检验检测机构资质认证

省药品监督管理部门

行政相对人

产品注册检验全项40天完成(药包材相容性试验、致敏试验、特殊需分包检验的产品、检验设备故障、企业自身原因造成检验时限延误等及其他不可抗力除外 )。环境检测10天,委托检验根据产品检测项目和复杂程度协议确认检测时限,原则是实际检验时间+5天,特殊检测按双方协议

 

2

医疗机构制剂注册检验

医疗机构制剂注册

药品监督管理部门(省)

《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》                      《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理总局令第20号)                《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第28号)

1.通过国家级CMA(检验检测机构资质认定);                            2.省(自治区、直辖市)药品检验机构或省食品药品监督管理部门指定的药品检验机构,方可对医疗机构制剂实施检验

国家认证认可监督管理机构检验检测机构资质认证

省药品监督管理部门

行政相对人

法律法规有明确规定的,从其规定;没有明确规定的,由双方协商约定。办理时限公开

 

3

药品注册检验

国产药品不改变药品内在质量的补充申请行政许可

药品监督管理部门(省)

《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》                      《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第28号)

1.通过国家级CMA(检验检测机构资质认定);                            2.中国药品生物制品检定机构或省(自治区、直辖市)药品检验机构,方可实施检验

国家认证认可监督管理机构检验检测机构资质认证

省药品监督管理部门

行政相对人

法律法规有明确规定的,从其规定;没有明确规定的,由双方协商约定。办理时限公开

 

4

提交食品经营许可所需的自酿酒成品安全检验合格报告

食品(含保健品)经营许可

市场监管管理部门(省、州、县)

《食品经营许可审查通则(试行)》(食药监食监二〔2015228号)

具有资质的食品安全第三方机构

国家认证认可监督管理机构检验检测机构资质认定和省市场监督管理部门资质认证

省市场监督管理部门

行政相对人

法律法规有明确规定的,从其规定;没有明确规定的,由双方协商约定。办理时限公开

 

 

 

 

 

云南省药品监督管理局

 

2019110

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